エレビットが高品質の理由|エレビット (Elevit)|バイエル薬品
__________ エレビット __________

エレビットが
高品質の理由

バイエル薬品のサプリメント(エレビット)は、医薬品と同じ基準(医薬品GMP)に基づいた厳しい管理のもと製造されています。
お客さまのお手元に届くまでの、徹底した品質管理、厳選された原料についてご紹介します。

※医薬品GMPとは:GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、製造管理、品質管理の基準のことです。製薬会社ではより厳しい医薬品GMPが義務づけられています。
医薬品GMPとは、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に沿ったGMPのことです。

妊活や妊娠時期に安心を届けたい

安心・安全のために

全工程を医薬品基準で管理

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①工場・製造現場

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監査による定期的な製造現場のチェック

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②原料

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原料・資材サプライヤーの管理

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原料受入試験の実施

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③製造

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医薬品製造レシピに基づいた製品品質の管理

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衛生管理の徹底した製造工程

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④出荷

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出荷判定者による厳しい出荷基準をクリア

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⑤お届け

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安定性試験モニタリングの実施

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①工場・製造現場

どんなところで作られているの?
どのくらいの頻度でチェックしているの?

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  監査による定期的な製造現場のチェック

商品出荷前に行われる監査はもちろん、2年に1回工場監査を実施。医薬品と同じ基準の厳しい製造現場のチェックを行っています。

安定性試験モニタリングの実施

②原料

原料の品質はどのように管理されているの?

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  原料・資材サプライヤーの管理

製造メーカーにも医薬品レベルの原料管理を求め、定期的な監査で原料の品質・供給を保証するなど、管理内容を確認しています。

原料・資材サプライヤーの管理

原料の品質チェックはどのように行われているの?

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  原料受入試験の実施

全ての原料について毎回受入試験を実施。製品規格において、農薬試験、アレルギー試験、放射能試験をパスした原料を使用しています。

原料受入試験の実施

③製造

どのように品質管理しているの?

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  医薬品製造レシピに基づいた製品品質の管理

医薬品製造のための製品標準書(製造レシピに相当するもの)で定められた内容に基づいて品質試験を実施。継続的な製品品質の担保に努めています。

※製品標準書とは:医薬品を製造する上でのレシピに相当するものです。医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令にて定められた、製品ごとに仕様や品質管理監督システムに係る要求事項を規定した文書です。製品、製造用物質及び構成部品等の保管方法、保管条件や試験検査項目及びそれらの規格並びに試験検査の方法など、製造工程が詳細に規定されています。

医薬品製造レシピに基づいた製品品質の管理

どんなふうに作られているの?

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  衛生管理の徹底した製造工程

手袋・ゴーグル・キャップ・マスクの着用はもちろん、スタッフの検温も実施。衛生管理が徹底された環境と装備で製造しています。

衛生管理の徹底した製造工程

④出荷

出荷される製品はどのようにチェックされるの?

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  出荷判定者による厳しい出荷基準をクリア

製造所より出荷される製品は、医薬品レベルの出荷判定者による厳しい出荷基準をクリアしています。

出荷判定者による厳しい出荷基準をクリア

⑤お届け

時間がたっても品質は変わらないの?

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  安定性試験モニタリングの実施

製品の安全性及び配合成分の有効性が、既定の賞味期限期間保持されていることを、定期的に試験で確認しています。

安定性試験モニタリングの実施
elevit

 

エレビットは、製薬会社のバイエルがお母さん

と赤ちゃんの安心・安全のために作った高品質

サプリメント。
だから、産婦人科・婦人科

医師推奨No.1のブランドなのです。

※ 2020年10月 エムスリー(株)調べ インターネット調査 調査対象:産婦人科、産科、婦人科、生殖医療科、不妊治療科193名

※2020年10月 エムスリー(株)調べ インターネット調査 調査対象:産婦人科、産科、婦人科、生殖医療科、不妊治療科193名

産婦人科・婦人科医師推奨No.1のエレビットから誕生した男性用サ プリメント「メネビット」

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※ 2020年10月 エムスリー(株)調べ インターネット調査 調査対象:産婦人科、産科、婦人科、生殖医療科、不妊治療科193名

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Last Updated : 2021/Feb/16 | L.JP.MKT.CH.11.2020.2275